近日,星空体育™子公司蓝脉医疗®研发的Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置在上海市第九人民医院、复旦大学附属华山医院及广东省中医院等多家医院顺利开展上市后首批临床应用。该产品是星空体育™在外周静脉介入领域推出的重点创新产品之一,采用创新的取栓原理、隔断技术及一体化便携式设计,为急性髂、股深静脉血栓经皮腔内切除带来全新的临床治疗方案选择。
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患者男性,主诉左下肢肿胀、疼痛1天。术前彩超检查提示左侧髂外静脉、股总静脉、股浅静脉、股深静脉近段等静脉血栓形成,诊断为下肢深静脉血栓形成。手术团队采用Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置实施血栓切除治疗,术后造影显示静脉血流恢复。术后第一天患者左下肢肿胀明显缓解,术后第三天顺利出院。
经皮机械血栓清除术(Percutaneous Mechanical Thrombectomy,PMT)凭借快速清除血栓、创伤小、并发症少等优势,已成为临床治疗急性高负荷深静脉血栓的优选方向。Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置作为PMT领域一款创新突破产品,精准填补了临床治疗痛点,于2022年9月获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2026年4月在国内获批上市。该产品具有以下特性和优势:
1.通过创新的取栓技术,实现导管内切栓,即刻排出,不仅满足了临床上对静脉高负荷血栓的清除需求,且降低了血尿、肾衰等手术并发症;
2.独创的防缠绕隔断技术,可隔离血栓和传动部件,避免导管堵塞;
3.导管可调弯设计,头端设置有显影点,能实现血栓的精准抽吸;
4.一体化便携式设计,手柄内部集成动力传动及负压抽吸功能,无需外接电源,整机便携轻巧,易于临床推广普及,让更多患者切实受益。
目前,星空体育™在外周静脉介入领域已逐步形成涵盖支架、球囊、滤器、滤器回收、血栓清除和射频治疗在内的系统化产品解决方案,并投入临床应用,另外还有多款外周静脉介入创新产品正在稳步推进研发落地。未来,公司将持续聚焦临床需求,加速推进创新产品研发及成果转化,不断完善主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案,为临床提供更加全面的治疗方案选择,让更多患者获益。
声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。